白皮书：

简化清洁加工设施的设置

塑料加工洁净室

导航高度监管的医疗制造和洁净室运营世界可能是一种艰巨，耗时的任务。这些组织作为美国食品和药物管理局制定的法规和标准，国际标准化组织（ISO）和其他组织是许多而复杂的。

但了解监管要求只是克服的第一个障碍。不仅需要特别注意您的洁净室，而且需要给予处理设备的清洁，校准，维护和记录保持。

学习更多关于：

  • 塑料医疗器械的制造，加工和包装的最常见标准
  • 不同级别的洁净室
  • 如何校准工厂的机器以满足监管要求可以提供安心

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